Ferkantað 50x50 mm TENS rafskaut

B2B contract manufacturing of square 50x50 mm (2x2 inch) TENS/EMS electrode pads. Features 3.5 mm radius anti-curl corners, multi-strand fan-crimped 2.0 mm pigtail leads with >40N toghald,<20 Ohm-cm conductive hydrogel, and high-speed rotary die multi-cavity converting.

Ferkantað 50x50 mm (nafn 2x2 tommur) TENS rafskaut þjóna sem víddargrunnlína í klínískri rafmeðferð og OTC taugavöðvaörvun. Þetta tiltekna ferningaskipulag veitir virkt fótspor sem er um það bil 25 cm2 og er hannað fyrir samhverfa staðsetningu þvert yfir tvíhliða vöðvahópa, hryggjarliða og meðalstóra útlimavöðva. Púðinn virkar undir tvífasa púlsörvun til að virkja afferent húðar án þess að hella niður hleðslu út fyrir markviss líffærafræðileg mörk.

Klínísk velta með mikilli-afköstum og massadreifingu sýna þrjár sérstakar vélrænar og rafmagnsbilunarhamir sem felast í rafskautum á fermetra-sniði:

• Toppspennustyrkur við 90 gráðu horn:Hefðbundnar umbreytingarlínur nota oft beittar ferhyrndar teygjur til að einfalda brotahreinsun. Þegar það er sett á sveigjanlega líffærafræðilega flugvél undir þröngum fötum, einbeitist vélrænt klippiálag við oddhvassar 90 gráður. Núningur frá efni á hreyfingu festir þessi horn, losar bakhliðina í burtu og dregur saman virka snertiflöturinn úr 25 cm2 niður í undir 12 cm2, sem veldur því að brún lyftist verulega.
• Hydrogel kalt-flæði streymir út við margfalda-snúningsbreytingu:Fjöldaframleiðsla á 50x50 mm púðum notar 6 til 8 hola snúningsverkfæri sem starfa á línuhraða yfir 30 metrum á mínútu. Þrýstikraftar við högg á blað kreista mjúk vatnsgel til hliðar. Óviðráðanlegt kalt flæði þvingar seigfljótandi hlaup inn í jaðar teningsins, mengar brúnir losunarfóðrunnar, veldur því að púðar festast við innri poka og mynda gúmmískar brúnir við opnun.
• Jaðarsviðskantur og kantstungur yfir fjórðungsmörkum:Í fermetra rúmfræði þjappast rafsviðslínur náttúrulega meðfram beinum jaðarmörkum og réttum-hornum. Ef leiðandi kolefnislagið skortir samræmda viðnám í lausu rúmmáli, losnar hleðsla helst meðfram ytri jaðrinum frekar en að dreifast yfir miðlæga 25 cm2 planið. Staðbundinn straumþéttleiki meðfram brúnum fer yfir 2,0 mA/cm2, sem veldur stingtilfinningu áður en miðlægi markvöðvinn fær fullnægjandi örvun.

Þessi ferninga 50x50 mm pallur inniheldur CNC-vélað snúningsverkfæri sem gefur samfelldum 3,5 mm radíusboga í öll fjögur hornin, sem kemur í veg fyrir skarpar ábendingar til að stöðva núning. Leiðandi undirlagið notar há-dreifingu kolefnispólýetýlenfilmu sem haldið er við jafntrópískt yfirborðsviðnám 30 til 45 Ohm/sq, sem dreifir straumnum jafnt yfir allt 24,8 cm2 snertiflöturinn. Snertihýdrógelið notar aukinn þvertengingarþéttleika sem er samsettur til að stöðva hliðarkalda flæði við 30 m/mín umbreytingaráföll á meðan viðheldur 3,8N til 5,2N/25mm afhýðingu. Við framleiðum þetta staðlaða 2x2 tommu fótspor í spunlace dúk, ljósbrúnt tríkó og froðubera fyrir OEM lækningatæki, klíníska dreifingaraðila og heilbrigðisvörumerki.

Iðnaðarframleiðsla ferhyrndra 50x50 mm TENS rafskauta starfar í ISO 13485-vottuðum flokki 8 hreinherbergjum sem nota fjöl-snúningsmóta-skurðarvélar. Þversniðið samanstendur af fimm hagnýtum lögum:

1. Ytri sveigjanlegur burðarbúnaður:60 til 65 g/m2 spunlace ó-ofinn dúkur framleiddur úr 70:30 pólýester- og viskósublöndu (eða 1,0 mm lokaðri-pólýetýlenfroðu til vatnsheldrar notkunar). Vatns-flækja trefjabyggingin gefur jafnvægi á toglengingu (25% í vélarstefnu, 45% í þverstefnu), sem sveigjast náttúrulega yfir samskeyti án þess að senda flögnunarálag á límlagið.
2. Lím til lækninga:Þverbundið læknisfræðilegt-hreint akrýlþrýstings-viðkvæmt lím sem er borið á með þyngd 35 til 45 g/m2, sem tengir spunlace klútinn við leiðandi filmuna án þess að blæða í gegnum efnishola.
3. Ísótrópískur leiðandi kolefnisleiðari:45 um lág-pólýetýlenburðarefni hlaðið kolsvarti með leiðandi ofni. Filman gefur yfirborðsþol á bilinu 30 til 45 Ohm/sq yfir allt 50x50 mm flatarmálið, dreifir innstreymi frá miðju og út á jaðar.
4. Leadwire akkerissamsetning:Sveigjanlegur 26 AWG fjöl-þráða koparvír, hjúpaður loga-einangrandi PVC einangrun. Afriða koparkjarnanum er dreift í viftumynstur og festur við leiðandi kolefnisfilmuna með leiðandi þrýstings-næmri límbandi. Styrktur pólýesterplástur er lagskiptur beint yfir koparmótið, sem klemmir vírlokið gegn axial klippuálagi. Fjarlægi endinn endar í sprautu-mótaðri 2,0 mm kvenkyns öryggisinnstungu sem samrýmist venjulegum örvunarpinnasnúrum.
5. Leiðandi fast vatnsgel:Rauf-húðuð, útfjólublá-fjölliðuð þverbundin pólýakrýlat fast vatnsgel (þykkt 0,85 mm til 1,00 mm). Samsett með lyfjafræðilegu-glýseróli, hreinsuðu vatni og natríumklóríð saltasalta, viðheldur vatnshlaupið jafnvægisvirkni vatns sem bælir uppgufun við geymslu í umhverfinu en gefur rúmmálsviðnám undir 20 Ohm-cm.

Umbreytingin starfar á 8-brauta snúningspressu sem er búin með lofttæmi úrgangsfylkisfræsingu. Verkfæri milli steðjavals og wolfram-karbíðskurðarbrúnar er haldið innan við 2,0 um til að klippa teygjanlega vatnsgelið hreint án þess að brúnin slitni. Fullbúnum rafskautum er safnað saman í settum af fjórum á sílikonhúðaðar losunarfóðringar, innsiglaðar í köfnunarefnis-skolaða fjöl-laga PET/AL/PE hindrunarpokum með endurlokanlegum rennilásum og skoðuð með ljósrænum myndavélum. Lágmarkssamningsframleiðslupöntun er 10.000 pokar (40.000 stakir rafskautspúðar).

• Stöðug 3,5 mm radíus deyja-skorin rúmfræði (útrýma bráða toppspennustyrk og flíkur-framkallaða veltingur)

  Hefðbundin 50x50 mm ferkantað rafskaut deyja-skorin með skörpum 90- hornum losna ótímabært þegar þær eru notaðar undir daglegum fatnaði. Skarpi toppurinn virkar sem rúmfræðilegur brennipunktur: hliðardráttur frá efni sem færist yfir húðina setur einbeitt flögnunarstund á snertisvæði sem er minna en 1 fermillímetra. Þegar hornið lyftist grípur lausi efnisflipan frekari hreyfingu og losar bakhliðina hratt frá húðinni. Við útrýmum þessum vélræna veika punkti með því að stimpla 50x50 mm púðana okkar með samfelldum 3,5 mm radíus ávölum hornum með því að nota hertar wolfram-karbíð snúningsmót. Slétt sveigja dreifir ytri núningskrafti snertiflöt eftir jaðrinum frekar en að einbeita álagi á punkt. Í stöðluðum nuddprófum þolir þetta ávölu jaðarsnið meira en 200 lotur af kraftmiklum efnisnúningi án hornlyftingar, sem varðveitir fulla 24,8 cm2 virka fótsporið á meðan sjúklingur er á ferð.

   

• Skúf-óþolið vatnsgelanet fyrir fjöl-holaverkfæri (stöðva kalt flæði og pokalokun við 30 m/mín hraða)

  Í sjálfvirkri umbreytingu með miklu-magni eru 50x50 mm rafskaut unnin á 6- eða 8-snúningslínum í holrúmi sem keyra á vefhraða yfir 30 metrum á mínútu. Hefðbundin mjúk vatnsgel sýna seigfljótandi köldu flæði við hröð högghögg: þar sem blaðið kemst í gegnum fjöl-laga vefinn, færir vélræn þjöppun ókrossbundinn vökvafasann til hliðar inn í skurðarrásirnar. Þetta tilfærða hýdrógel streymir framhjá burðarborðinu, safnast saman á losunarfóðrinu og festist við innan í þynnupokanum meðan á geymslu stendur. Við komum í veg fyrir kalt flæði með því að breyta útfjólubláu ljósfjölliðunarferlinu, hækka fjölvirka PEGDA þvertengingarhlutfallið til að lyfta teygjanlegu skurðarstuðul hlaupsins í hvíld. Þverbundið netið þolir millisekúndna högg blaðsins án hliðarfærslu. Skurðarkantarnir haldast þurrir, stökkir og víddarstöðugir, koma í veg fyrir að brúnin leki, koma í veg fyrir viðloðun umbúða og tryggja hreina, klístralausa meðhöndlun við opnun.

   

• 25 cm2 Planar Boundary Impedance Management (Jafnvel hleðsludreifing um staðsetningar vöðva í mænuvöðva)

  Þegar 50x50 mm rafskaut eru sett samhverft meðfram tvíhliða erector spinae eða efri trapezius, liggja flatu ferhyrndu brúnirnar samsíða lengdarvöðvaþráðum. Ef undirliggjandi kolefnisfilma hefur óreglulega yfirborðsviðnám, safnast púlsstraumur meðfram beinu mörkunum sem snúa að gagnstæða rafskautinu, sem skapar brún-kantaáhrif. Þessi flöskuháls á útlægum straumi hækkar staðbundinn straumþéttleika yfir 2,0 mA/cm2, sem veldur stingi í húð áður en samdráttarþröskuldi vöðva er náð. Pallurinn okkar leysir þetta með því að nota pressuðu kolefnis-hlaðna pólýetýlenlag sem haldið er við þétt stjórnaða yfirborðsþolnu 30 til 45 Ohm/sq yfir allt 25 cm2 yfirborðið. Filman veitir stýrða hliðarplanar viðnám sem jafnar straumflæði milli miðju og jaðar. Hleðsla fer inn í hýdrógelið sem einsleitt slétt lak, bælir út jaðra og gerir klínískum notendum kleift að auka örvunarmagn án þess að brenna á mörkum.

• Bakvalkostir, pökkunarsnið og vörumerki:Við útvegum staðlaðar 50x50 mm stillingar sem eru sérsniðnar að forskriftum viðskiptavinarins:

  · Bakefni:Venjulegur hvítur spunlace ó-ofinn dúkur (andar, sveigjanlegur); ljósbrúnn tríkótklút (klæðast-þolinn, húð-litaður fyrir næðisklæðnað); eða 1,0 mm lokað-hvítt PE froða (vökvi-ógegndræpt fyrir vatnsmeðferðarumhverfi).

  · Leadwire sérsniðin:Venjulegir 10 cm til 15 cm vír með steyptum 2,0 mm kvenöryggisinnstungum (hvítt, svart eða hálfgagnsætt PVC/TPE); sérsniðnar vírlengdir í boði; valfrjálst 3,5 mm eða 4,0 mm smelluhnappar.

  · Pökkunarsnið:Pakkað 4 púðar fyrir hvern fjöl-laga PET/AL/PE hindrunarþynnupoka með rennilás-endurlokanlegum toppum; 40 -púða heilsugæslustöðvar magnpokar; Pokar styðja djúpprentun í fullum lit, lógó viðskiptavinar og raðnúmeruð UDI strikamerki.

   

• Tveir-miðlægir birgðakeðjur:Mikið-magn hráhýdrógel efnafræðileg nýmyndun, leiðandi kolefnis PE filmu samfelld útpressun, spunlace dúkur límhúð og aðal sjálfvirk leiðarvírstenging er framkvæmt innfæddur í aðalstöð okkar í Kína. Há-hraða fjöl-snúningsmóta-stöðva, skoðun á sjónrænum myndavélum, loftþéttingu filmupoka, endanlega hreinherbergisöskju og bretti í gáma í gegnum Víetnam miðstöðina okkar, sem verndar alþjóðlega B2B kaupendur fyrir svæðisbundnum læknisfræðilegum rekstrarvörum og gjöldum í kafla 301.

• Rafmagnsöryggi og ANSI/AAMI staðfesting:Vörulínur uppfylla FDA 21 CFR 882.1320 kröfur um rafskaut í húð og IEC 60601-1 gerð BF rafmagnsöryggisstaðla. Venjuleg lotusýnataka staðfestir að 2,0 mm innstungu/haldkraftur í innstungu haldist á milli 5N og 15N eftir 50 tengingarlotur, og togviðnám leiðsvírs fer stöðugt yfir 40N.

   

• ISO 10993 Lífsamrýmanleiki í húð:Aðalframleiðslulotur gangast undir prófun á viðurkenndum óháðum prófunarstofum sem staðfesta strangt samræmi við ISO 10993-5 (In vitro frumueiturhrifastig 0/1), ISO 10993-10 (Húðnæmi: 0% ofnæmissvörun) og ISO 10993 þar sem vísitala húðar{{11}=0.0). Púðarnir eru vottaðir 100% náttúrulegt gúmmí latex-lausir, ekki frumudrepandi og ekki ertandi miðað við endurteknar notkunaraðferðir í marga daga.

   

• MDSAP & ISO 13485 framleiðslukerfisstýringar:Stöðugar húðunarlínur, snúningsdiska-skurðarsvæði og pokapökkunaraðgerðir fara stranglega samkvæmt vottuðum ISO 13485:2016 og MDSAP regluverki (sem nær til US FDA 21 CFR 820, Health Canada, TGA Australia). Órofnar rafrænar tækjasöguskrár (DHR) fanga ó-óofið toggildi, yfirborðsviðnám kolefnisfilmu, þyngd hydrogelhúða og togkrafta-leiðarvírs fyrir fullan rekjanleika.

Framleiðendur rafmeðferðartækja, dreifingaraðilar DME-neysluvara og smásöluvörumerki-fyrir einkamerkja geta beðið um opinber greiningarvottorð (COA), togprófunar-prófunarskrár, ISO 10993 prófunarskjöl fyrir lífsamhæfi og ómerktir 4-púða matspappírspokar (50x50 mm ferningur).

👉 [Biðja um fermetra 50x50 mm TENS rafskautsmatspakka]

maq per Qat: ferningur 50x50 mm tugur rafskaut, Kína ferningur 50x50 mm tugur rafskaut framleiðendur, birgjar, verksmiðju