EKG rafskaut fyrir börn/ungbarna

B2B samningsframleiðsla á hjartalínuriti fyrir börn og ungbarna fyrir NICU, PICU og barnadeildir. Er með undir-2,0N/25 mm afhýðingarviðloðun sem kemur í veg fyrir að MARSI húðþekjuflögnun sé tekin, lágt-klóríð föst vatnsgel og 30 mm froðu- eða límband með litlum fótspori.

EKG rafskaut barna og ungbarna virka sem sérhæfð lífmöguleikaviðmót sem eru hönnuð fyrir fyrirbura, full-barnabörn og barnasjúklinga sem vega undir 10 kg til 25 kg á gjörgæsludeildum nýbura, gjörgæsludeildum fyrir börn (PICU) og almennum barnadeildum. Þessir skynjarar, sem eru stilltir í minnkað-fótspors geometrísk snið (nafnþvermál frá 25 mm til 30 mm), taka upp örspennu-stig hjartalífmöguleika (P-Q-R-S-T fléttur) í gegnum rafefnafræðilegt{12/Aklóríð{12/}silfur{12/} frumefni. Þeir senda samfelld rafboð til fjarmælingatölva sjúklinga við rúmið án þess að skerða líffærafræðilega þróun eða húðþekju heilleika viðkvæmrar ungrar húðar.

Stöðluð hjartalínuriti fyrir fullorðna-forskrift valda þremur klínískum bilunum þegar þær eru notaðar á nýbura og barnasjúklinga:

• Medical Adhesive-Tengd Húðáverka (MARSI) og húðþekjulos:Húð nýbura er með vanþróað hornlag sem er 30% til 40% þynnra en hjá fullorðnum, haldið saman af óþroskuðum kollagenþráðum við húðþekjumótin. Vöktunarrafskaut fyrir fullorðna nota há-akrýl lím sem eru kvarðuð fyrir afhýðingarkrafta á milli 4,5N og 6,0N/25mm. Þegar það er fjarlægt fer límkrafturinn yfir samloðunarstyrk grunnhimnu ungbarnsins, flagnar hornlaginu í burtu með púðanum og skilur eftir opnar, grátandi sár sem kalla á altæka bakteríusýkingu.
• Yfirfylling brjósthols og rafstöðueiginleikar kross-tenging:Yfirborð brjósthols fyrirbura spannar oft innan við 12 cm frá öxl og niður í neðri rifbein. Með því að nota staðlaðar 45 mm eða 50 mm rafskaut fyrir fullorðna skapast líkamlega skörun: aðliggjandi leiðandi vatnsgeljamörk snerta, sem veldur beinum rafskammtrásum- sem skekkir vektorútreikninga. Ennfremur blokka of stórir púðar greiningargluggann fyrir daglega röntgengeisla brjósthols við rúmstokkinn (fela enda barkarör og naflastrengsbláæðalegg) og hindra líkamlega hlustunarpúða meðan á hjartahljóði stendur.
• Osmótískt efnaroða frá háum-klóríðgelum:Hefðbundin vatnsgel fyrir fullorðna innihalda 3,0% til 4,5% aðskilið natríumklóríð til að lágmarka rafviðnám. Vegna þess að húð ungbarna skortir fasta lípíðhindrun, setur þessi hái saltstyrkur upp brattan osmótískan halla í gegnum húð. Vatn dregst út úr húðlögunum á meðan klóríðjónir dreifast inn í lifandi vef og mynda ákafan efnaroða, snertihúðbólgu og ör-þynnur undir leiðandi fótsporinu innan 12 klukkustunda frá dvalartíma.

Þessi rafskautspallur fyrir börn leysir þessar bilunarstillingar með því að sameina ofur-mjúkt, læknisfræðilegt-þrýsti-lím sem er kvarðað að losunarkrafti frá 1,2N til 2,0N/25 mm með hypo-ósmólar solid hydrogel (natríumklóríðhlutfalli í 1,5%). Minnkuð 30 mm hringlaga og ör-dropageómetrían varðveitir skýrar líffærafræðilegar brúnir á þéttum búk, á sama tíma og útfærðar eða for-þráðar tengingar koma í veg fyrir að klínískt starfsfólk beiti þrýstingi niður á brjóskvið nýbura meðan á blýi stendur. Við gerum samning við-framleiðendur froðu-, klút- og glæra límbandsstillingar fyrir heilbrigðiskerfi barna, vörumerki lækningavörur og neyðareftirlitsnet á heimsvísu.

Iðnaðarframleiðsla á hjartalínuriti fyrir börn og ungbörn fer fram innan ISO 13485-vottuðs flokks 8 hreinherbergja sem nota fjöl-snúningsmóta-skurðarlínur sem eru samþættar sjálfvirkum vírstillingareiningum. Líkamleg samsetning samanstendur af fimm hagnýtum efnislögum:

1. Ytri sveigjanlegur púði bakhlið:Ofur-mjúk 0,8 mm lokuð-frumna krossbundin pólýetýlen (PE) froða (þéttleiki 55 kg/m3) eða 50 g/m2 opinn-trefjaspunninn ó-ofinn dúkur. Þunnt 0,8 mm froðusniðið skilar litlum beygjustífni, sem gerir bakhliðinni kleift að laga sig að þéttri sveigju á rifbeinsbúrum ungbarna án þess að-kantar lyftist.
2. Lítið-læknisfræðilegt áfallalím:Ofnæmisvaldandi, krossbundið hreint akrýlþrýstingsnæmt-lím sem er borið á með þyngd 25 til 30 g/m2. Ólíkt þungum-límhúðuðum fullorðnum límhúðum (sem bindast árásargjarnt yfir húðyfirborðið), kemur þetta kvarðaða límlag á vélrænan festingarstyrk sem takmarkast við 1,2N til 2,0N/25mm, sem er enn undir afhýðingarstyrk hornlagsfrumna ungbarna.
3. Rafefnafræðilegur skynjunarkjarni:Minni-þvermál (8,0 mm) innspýting-mótað ABS auga húðað með rafefnafræðilegu Ag/AgCl umbreytingarlagi (þykkt 0,6 um til 1,0 um, Ag:AgCl hlutfall 80:20). Skynkjarninn er staðsettur annaðhvort miðlægt eða í offsetri stefnu staðsettur utan hýdrógelsnertisvæðisins.
4. Hypo-Osmolar Solid Hydrogel Plata:Útfjólublá -fjölliðuð þverbundin pólýakrýlat vatnskennd hýdrógelplata pressuð í þykkt 1,00 mm (+/- 0.05 mm). Samsett með 1,2% til 1,5% lyfjafræðilegu natríumklóríði og 42% jurtaglýseróli, jónastyrkur hlaupsins passar við osmólarstyrk millivefsvökva í húð manna, kemur í veg fyrir útdrætti í húðþekju og heldur rúmmálsviðnám undir 35 Ohm-cm.
5. Vélrænar stöðvar gegn-krossi:Stillingar fela í sér staðlaða-innsetningar-kraft 4,0 mm nikkel-húðaðar koparsmellur, geislaljósleiðandi kolefnissmellur eða 45 cm sveigjanlega for-fasta leiðsluvíra. For-tengdar snúrur nota 28 AWG fjöl-þráða koparvíra, sem eru hjúpaðir í læknisfræðilega- lífsamhæfðar hitaþjálu teygjur (TPE) jakka, sem útilokar þörfina á að beita vélrænum krafti niður á brjóst barnsins við klíníska tengingu.

Verkfæri á snúningsmótinu-skurðarstöðvum er haldið innan við 1,5 um til að skera mjúka froðubakið og vatnsgelið án þess að aflögun brúnarinnar sé þrýst. Fullbúin rafskaut eru fest á 75 um ljóssílikonhúðuð pólýester losunarfóður í settum af 3 eða 5 einingum (samsvörunar staðlaðar 3-blý eða 5-blý vöktunarsnúrur fyrir börn), innsigluð inni í köfnunarefnisskoluðum margra laga PET/AL/PE hindrunarþynnumyndavélum í sjónrænum poka og hlaupi í ljóspokum og hlaupi. viðveru. Staðlað lágmarksframleiðsla á OEM samningi er 20.000 pokar (60.000 til 300.000 stakir rafskautspúðar).

• Kvörðuð undir-2,0N/25 mm húðflögnun (koma í veg fyrir stratum corneum avulsion á óþroskuðum húð- og húðþekjumótum)

  Húð fyrirbura eða ungbarna er í grundvallaratriðum frábrugðin húð fullorðinna: hornlag er einstaklega þunnt (aðeins 4 til 8 frumulög samanborið við 15 til 20 lög hjá fullorðnum), og akkerandi fibrils af tegund VII kollageni sem tengir húðþekju við papillary dermis eru dreifðar og byggingarlega viðkvæmar. Þegar hefðbundin vöktunarrafskaut fyrir fullorðna (afhýðingarviðloðun 4,5N til 6,0N/25 mm) eru fjarlægð, er styrkur lím-við-keratínbindingar meiri en skúfstyrkur húðþekjumótsins. Límið rífur húðþekjulagið með valdi af leðurhúðinni, sem veldur Medical Adhesive{12}}Tengd húðskaða (MARSI), húðflótta og grátur undir húð. Við leysum þetta með því að kvarða kápuþyngd og samloðandi þvertengingarþéttleika akríllímlagsins okkar: afhýðingarviðloðun á fáðu stáli er nákvæmlega á milli 1,2N og 2,0N/25mm. Þegar límið er fjarlægt af húð manna í 90- gráðu horni losnar límið hreinlega meðfram ysta yfirborðsfletinum án vélræns skurðarflutnings yfir í grunnhimnuna. Rafskautið viðheldur snertingu við endurstillingu sjúklings og svitamyndun í grunnlínu, en losnar þó þegar eftirliti er lokið án þess að toga í húðþekjufrumur, útrýma rifi og roði eftir að það hefur verið fjarlægt.

   

• Minnkað-fótspor 30 mm útlit með for-þráða togafléttingu (stöðva skörun brjósthols og útiloka rifbeinsþjöppun niður)

  Brjósthol nýbura eða ungabarns er líkamlega lítið (frambrjóstbreidd 8 til 14 cm). Staðsetning þriggja eða fimm venjulegra 45 mm rafskauta á þessu þrönga plani skapar líkamlega þrengingu: límjaðarnar skarast, eða leiðandi vatnsgelpollar fara yfir-mengun og mynda stutta-mótstöðu stutta hringrás sem skekkir aflestur hjartavektors. Ennfremur þarf að ýta 10N til 15N niður til að festa vírsmelluhnappa á rafskaut sem er sett yfir brjóst ungbarna. Þessi kraftur þrýstir harða plast- eða málmstönginni beint inn í viðkvæm, brjóskkennd rif og undirliggjandi lungnabyggingar. Við útrýmum báðar líkamlegar áhættur með því að hanna barnapúðana okkar með þéttum 30 mm hringlaga eða 25x30 mm tárasniði, sem veitir staðbundna úthreinsun á milli líffærafræðilegra leiða (RA, LA, LL). Til að koma í veg fyrir áverka á rifbein, bjóðum við upp á for-vírbúnað með 45 cm sveigjanlegum 28 AWG leiðarvír sem er lóðaður og ofmótaður inn í skynjarakjarna í verksmiðjunni. Klínískt starfsfólk tengir snúrurnar við skjásnúruna fjarri bol ungbarna og beitir núllþrýstingskrafti á brjóstið.

   

• Hypo-Osmolar 1,2% til 1,5% saltvatnsvetnisgel efnafræði (bælir osmósubreytingar í húð og efnabrunaroða)

  Stöðluð vöktunarhýdrógel nota 3,0% til 4,5% natríumklóríðstyrk til að lækka rafviðnám undir 500 Ohm. Hjá fullorðnum stöðva þykkt, keratínað hornlag og millifrumu lípíðfylki jónadreifingu í lifandi vef. Í húð barna og nýbura er gegndræpi yfir yfirþekju hins vegar einstaklega hátt. Há-þéttni saltvatnsvetnisgel setja upp osmótískan halla: vatn frá lífvænlegum húðþekjufrumum er dregið út á við inn í hátóna hlaupplötuna, sem þurrkar frumuvef. Samhliða dreifist lausar natríum- og klóríðjónir inn í lífvænlega húðþekjuna, breytir utanfrumujónajafnvægi og virkjar staðbundnar mastfrumur. Þessi breyting í gegnum húð myndar efnaroða, húðþekju og ör-blöðrugos undir púðafótsporinu innan nokkurra klukkustunda. Hýdrógelið okkar fyrir börn inniheldur blóð-osmólsamsetningu: Natríumklóríðforði er fastur á milli 1,2% og 1,5% þyngdar, sem jafnar osmósuþrýsting millivefsvökva nýbura. Vökvaskipti í gegnum húð eru hlutleyst án frumuþornunar. Samhliða því, með því að auka hlutfall skautaðra AMPS súlfónat einliða í fjölliða burðargetu, er hreyfanleiki jóna varðveittur: 10 Hz AC lítil-viðnám merkjasnerti er enn undir 1500 Ohm, viðheldur ANSI/AAMI EC12 samræmi án þess að kalla fram osmótískt roða í 72 klst.

• Fótspor, yfirmótun blývíra og umbúðavalkostir fyrir börn:Við bjóðum upp á alhliða samningsframleiðsluvalkosti fyrir sjúkrahús-fyrir barna- og ungbarnalínur:

  · Fótspor rúmfræði:Ör-tár (25 x 30 mm), 30 mm hringlaga og 30 x 35 mm sporöskjulaga snið; fáanlegt á 0,8 mm ofur-mjúkri læknisfræðilegri PE froðu (vökva-heldur), 50 g/m2 spunlace klút sem andar, eða gegnsærri götóttri pólýólefínfilmu fyrir stöðugt sjónrænt eftirlit með húðinni.

  · Uppsagnarstillingar:Hefðbundin lág-innskot 4,0 mm nikkel-húðuð koparsmellur; geislaljósar kolefnissmellur (100% málm-laus fyrir röntgen-/CT-samhæfni); eða innbyggðar 45 cm til 60 cm for-snúrur með snúru sem enda í venjulegum 1,5 mm DIN öryggisinnstungum eða mótuðum klípa-klemmum.

  · Pökkunarsnið:Pakkað 3 stykki eða 5 stykki í hvern endurlokanlegan PET/AL/PE hindrunarþynnupoka (kvarðaður fyrir staka-sjúkling 3-blý eða 5- blý skjástillingar); Stuðningur við sérsniðnar fjöllita barnvænar teiknimyndaprentanir á bakberum og raðnúmeruðum UDI-samræmismerkingum á álpoka.

  · Einka-merkisvalkostir:Fullkomið hvítt-merki, sérsniðin IFU innskotsblöð og innri flutningsöskjur sem samræmast miðlægri dauðhreinsuðu birgðadreifingu sjúkrahúsa.

   

• Tveir-miðlægir birgðakeðjur:Hár-hreinleiki lítill-klóríðhýdrógelefnamyndun, undir-míkron lofttæmi Ag/AgCl sputtering, leiðandi kolefnissamsett mótun og óunnið límhúðun á vefnum er framkvæmt í aðalverksmiðju okkar í Kína. Há-hraða fjöl-snúningsmóta-skurður, sjálfvirkur for-þráður lóðun og yfirmótun með snúru, gæðaskoðun ljóssjónar, marg-laga hitaþéttingu hindrunarþynnu og útflutningsleið fyrir bretti í gegnum hafgáma í gegnum Víetnam miðstöðina okkar, sem verndar alþjóðlega B2B neytendakaupendur frá 30 svæðisbundnum læknisfræðilegum tollum og verndunarskyldum kaupendum.

• ANSI/AAMI EC12 Rafmagnsstyrkur:Master framleiðslulotur gangast undir alhliða prófun í viðurkenndum óháðum prófunarstofum sem staðfesta strangt samræmi við ANSI/AAMI EC12 (Einnota hjartalínurit rafskaut). Prófunarskjöl staðfesta að 10 Hz AC lítil-merkjaviðnám haldist undir 1500 Ohm (langt undir 3000 Ohm þröskuldinum), upphafs DC offset spenna haldist undir 1,0 mV og grunnlínu rek bata eftir-rafstuðning verður stöðugri innan 5,0 sekúndna með 20 mV afstöðu undir 20 mV offset.

   

• ISO 10993 Lífsamrýmanleiki barna í húð:Húð-snerting vatnsgel, akrýl lím og froðu/klút undirlag gangast undir lotuprófun sem staðfestir samræmi við ISO 10993-5 (In vitro frumueiturhrifastig 0), ISO 10993-10 (Húðnæmi: 0% ofnæmissvörun fyrir svínapróf) og ISO 10993-23 (Primary Dermal Iritation Index=0.0). Heildarsamsetningin er vottuð 100% náttúrulegt gúmmí latex-frítt, DEHP-frítt, BPA-frítt og þalatfrítt, sem útilokar innkirtlaskemmandi efni úr viðkvæmu umhverfi ungbarna.

   

• MDSAP & ISO 13485 framleiðslukerfisstýringar:Stöðug húðunarrými, sjálfvirk skurðborð fyrir hreinherbergi-og for-þráðar lóðalínur ganga stranglega samkvæmt vottuðum ISO 13485:2016 og MDSAP regluverki (sem nær til US FDA 21 CFR 820, Health Canada, TGA Australia). Órofnar rafrænar tækjasöguskrár (DHR) fanga osmólatítrun vatnshlaupslotu, límafhýðingar-kraftgildi, Ag/AgCl lagþykktarskannanir og loftþéttingu lofttæmisþéttingar þynnunnar í öllum framleiddum framleiðslulotum.

Innkaupastjórar barnasjúkrahúsa, yfirmenn klínískra deilda á NICU og OEM-framleiðendur lækningaeftirlitstækja geta óskað eftir opinberum ANSI/AAMI EC12 rafmagnsprófunargögnum-sannprófunar, ISO 10993 rannsóknarstofuskýrslum um lífsamrýmanleika á húð og ómerktum matssýnispökkum (30 mm hringlaga froðu eða nýfæðingarsniði{445} cm).

👉 [Biðja um matspakka fyrir barna- og ungbarna hjartalínurit rafskauta]

maq per Qat: rafskaut fyrir börn / ungbarna hjartalínurit, Kína framleiðendur, birgja, verksmiðju fyrir barna / ungbarna rafskaut