Holter EKG vöktunarrafskaut

Holter EKG vöktunarrafskaut
Upplýsingar:
Vefurinn fer inn í sjálfvirkt gatarými þar sem miðlæg skynjaraaukaop eru stungin. Nákvæmar pneumatic vísitöluhausar fæða solid 304 ryðfríu stáli 4,0 mm nagla og lofttæmd -sputtered stoichiometric silfur/silfur-klóríð (Ag/AgCl) ABS augnhár.

Mörg-tonna köld-átakspressa blossar tunnuna upp í breiðan vélrænan flans, þrýstir málmpinna, leiðandi auga og bakhlið burðarefnisins í loftþétt innsigli sem útilokar snertihljóð með hléum.

Föst-fasa, ó-þurrkandi vatnsgeli – tilbúið með lyfjafræðilegum -glýserínrakaefnum, hreinsuðu vatni, ó-afgangs þverbindiefnum og lífeðlisfræðilegum natríumklóríð raflausnum jafnalausnum – er þrýst út í augnholsholuna með þykkri, þykkri, hitastýrðri rauf{{4} frá 0,90 mm til 1,05 mm.

Samsetningin dregur úr vatnsvirkni (Aw < 0,65), hægir á uppgufun raka þegar hún verður fyrir heitri húð í marga daga. Hár-hraða snúningsstúfur skornar fullunnar líffærafræðilegar rúmfræði með ávölum hornum til að standast það að festast í fötum.

Fullbúin rafskaut eru sett á sílikonhúðaðar PET losunarfóður í settum af 5, 7 eða 10 púðum, fara í gegnum sjálfvirka sjónræna skoðun (AOI) til að sannreyna sammiðju nagla og hlaupmörk og eru innsigluð í loftþétta fjöl-laga hindrunarþynnupoka.

Lágmarksframleiðsla OEM samnings er 300.000 einingar.
Hringdu í okkur
Sækja
Lýsing
Tæknilegar þættir
 

OEM Holter EKG vöktunarrafskaut|24-72 klst. Ambulatory Pads|FÆRSTI

 

 

Læknisfræðileg B2B samningsframleiðsla á 24-til-72-tíma Holter EKG eftirlitsrafskautum. Samsett með fituþolnu krosstengdu akrýllími, Ag/AgCl skynjara með lágskautun, vatnsgelum sem ekki þurrkandi og undir 70 Ohm viðnám yfir lengri daglega ferð.

 

Vöruyfirlit

 

Holter hjartalínurit fylgist með lífmöguleikum hjartans yfir langan, óstýrðan tíma (24, 48 eða 72 samfelldar klukkustundir) á meðan göngudeildarsjúklingar fara í daglegar venjur -ganga, vinna, sofa og svita. Í B2B hjarta- og æðabirgðarásum uppfylla þessir skynjarar sjálfvirka greiningarfanga fyrir paroxysmal gáttatif, skammvinn blóðþurrðarköst, óútskýrða yfirlið og stöðugleika eftir-hjartaeyðingu.

Almennar greiningarpúðar bila í göngudeildum:

  • Sebum-Induced Adhesive Solution:Yfir 24 til 72 klst. seyta fitukirtlar stöðugt náttúruleg húðlípíð (þríglýseríð, skvalen og fríar fitusýrur). Þessi lípíð leysa upp hefðbundin línuleg akrýl lím, gera púðakantana fljótandi og valda næturaflögnun þegar föt nuddast við skynjarann.
  • Hydrogel þurrk- og viðnám toppar:Opin-vökvahlaup úr svampi eða illa þverbundin vatnsgel missa raka út í andrúmsloftið og keyra snertiviðnám úr 50 Ohm í yfir 1.500 Ohm. Þessi toppur myndar grunnlínuflakki innan 0,05 Hz til 1,0 Hz bandbreiddarinnar, sem veldur því að sjálfvirkur Holter greiningarhugbúnaður skráir falskar-jákvæðar hlé, fallandi QRS-fléttur eða ST-lægð af völdum- artifacts.
  • Tilfærsla rafskauts í svefni:Ósjálfráð velting og núningur í dýnu beita hliðarskurðarkrafti gegn blýsmellum. Ef burðarefnið skortir vélræna dempun færir hreyfingin rafefnafræðilegu mörkin, sem veldur því að merki falli út sem eyðileggur greiningarkeyrslur.

Þessi Holter EKG vöktunar rafskautspallur sameinar þverbundið,-þola þrýstings-þolið þrýstings-akrýl lím jaðar með and--þurrkandi, fast-fasa leiðandi vatnsgeli og ofur-lítil-skautun silfur/silfur{{6}klórklór{{6}nema. Rafskautið heldur snertiviðnáminu undir 70 Ohm við 10Hz og takmarkar DC grunnlínurek undir 0,1 mV á 24 klst. Við gerum samning við-framleiðsla þessara margra-daga göngutækja fyrir hjartagreiningarþjónustu, Holter upptökutæki og rannsóknarnet fyrir klínískar prófanir.

Raw Leitarorð: Holter EKG rafskaut, 24-48 klst. eftirlitspúðar í gönguferð, kraftmikill hjartalínurit.

 

Tækni- og verkfræðilýsing

 

Iðnaðarframleiðsla á Holter hjartalínuriti vöktunar rafskautum sameinar sjálfvirka rúllu-til-rúllu (R2R) vefvinnslu, há-þéttleika endakalda-stungu, nákvæmni rauf-hýdrógelútdrætti og há-hraða snúningsmót{-348} í ISO-flokki{{1}348}8. hreinherbergi. Uppbyggingaröðin byrjar með 1,0 mm krossbundnu lokuðu -frumu pólýetýlen (PE) froðu hvarfefni (65 kg/m³ þéttleiki) eða vatnsfælin -meðhöndlað pólýester-viskósu spunlace textíl.

Húð-snertiandlitið er mynstur-húðað með fitusæknu-þolnu, læknisfræðilegu-hreinu akrýlþrýstings-næmu lími. Límfjölliðan er þverbundin með því að nota fjöl-virkar einliður sem byggja upp samtengt fylki, sem kemur í veg fyrir að náttúruleg húðfita og skvalen mýki fjölliðakeðjurnar.

Vefurinn fer inn í sjálfvirkt gatarými þar sem miðlæg skynjaraaukaop eru stungin. Nákvæmar pneumatic vísitöluhausar fæða solid 304 ryðfríu stáli 4,0 mm nagla og lofttæmd -sputtered stoichiometric silfur/silfur-klóríð (Ag/AgCl) ABS augnhár. Marga-tonna köld-átakspressa blossar hylkishylkið í breiðan vélrænan flans, þrýstir málmpinna, leiðandi auga og bakhlið burðarefnisins í loftþétt innsigli sem útilokar snertihávaða með hléum.

Fast-fasa, ó-þurrkandi vatnsgel-tilbúið með lyfjafræðilegum-glýserínrakaefnum, hreinsuðu vatni, ó-afgangs þverbindiefnum og lífeðlisfræðilegum natríumklóríð saltabuffum-er þrýst út í rauf{6} í gegnum hitastýrða brunn{6}. í kvarðaðri þykkt frá 0,90 mm til 1,05 mm. Samsetningin dregur úr vatnsvirkni (Aw < 0,65), hægir á uppgufun raka þegar hún verður fyrir heitri húð í marga daga. Hár-hraða snúningsstúfur skornar fullunnar líffærafræðilegar rúmfræði með ávölum hornum til að standast það að festast í fötum. Fullbúin rafskaut eru fest á sílikonhúðuð PET losunarfóður í settum af 5, 7 eða 10 púðum, fara í gegnum sjálfvirka sjónræna skoðun (AOI) til að sannreyna sammiðju nagla og hlaupamörk og eru innsigluð í loftþétta fjöl-laga hindrunarþynnupoka. Lágmarksframleiðsla OEM samnings er 300.000 einingar.

 

Helstu eiginleikar

 

  • Sebum-Lipid Resistant Cross-Tengd límfylki (núll næturbrún aflögun á fituhúð)

    Náttúruleg fituseyting yfir bringubein og millirifjarými skapar árásargjarnt efnafræðilegt umhverfi fyrir læknisfræðileg lím: skvalen og fitusýrur dreifast í venjulegt línulegt akrýlefni, virka sem mýkingarefni sem mýkja límið og eyðileggja samloðun við klippingu. Meðan á svefni stendur, losar núningur í rúmfötum og velting líkamans auðveldlega losuðum púðum af húð sjúklingsins. Við tökum á þessu með því að móta límið með hitastilltu þvertengingarkerfi sem byggir samtengt fjölliðanet. Þéttleiki þvertengingar hindrar vatnsfælna lípíðíferð og viðheldur virku skurðtengi (5,0N til 6,8N / 25 mm) í gegnum 72 klukkustunda útsetningu fyrir fitusvita. Jaðar púðans er festur gegn hreyfingum sjúklings án þess að rúlla upp á brúnirnar.

     

  • Stoichiometric sputtered Ag/AgCl með lágu DC reki (<0.10mV/24h for Algorithmic Arrhythmia Detection) 

    Automated Holter analysis software evaluates thousands of cardiac complexes, relying on mathematical baseline stability to detect transient ST-segment depressions (>= 0.1mV) og gerir hlé. Efnafræðileg óhreinindi eða þunn ó-stoikíómetrísk klóríðlög á skynjaraöglum mynda óstöðuga galvaníska hálf-frumumöguleika sem reka stöðugt yfir prófunartímabilið. Þegar DC grunnlínan svífur, skráir sjálfvirkur greiningarhugbúnaður falskur blóðþurrðarköst eða missir tök á örsmáum P-bylgjum. Við útrýmum þessu með því að setja stoichiometric Ag/AgCl málmblöndu með stýrðri lofttæmandi segulsviðssputting yfir ör-gljúp ABS augngler, sem kemur á einsleitri 2,5-míkron klóríðlagsdýpt. Ó-hálffruman sem ekki er skautuð styður afturkræf redoxskipti og heldur DC grunnlínureki undir 0,10 mV á 24 klst. Skjárinn skráir flata greiningarslóð, sem kemur í veg fyrir rangar algorithmic artifact triggers.

     

  • Osmotic-Balanced Anti-Desiccation Hydrogel Formulation (Sub-70 Ohm viðnám í gegnum 72-klukkutíma umhverfislýsingu)

    Vökvagel með opnum-pore svampur geta ekki stutt margra-daga Holter vöktun: loftrás í umhverfinu og líkamshiti sjúklings gufa upp vatn úr froðugrunninu innan 18 til 24 klukkustunda, sem veldur því að snertiviðnám eykst og lýkur merkjatöku. Ennfremur kreistir vélrænn þrýstingur í svefni lausu fljótandi hlaupi út úr svampgeyminum, safnast saman yfir húðina og styttir aðliggjandi leiðslur. Samsetningin okkar notar fasta-fasi teygjanlegt hýdrógel hlaðið lyfjafræðilegum glýserínrakaefnum. Glýserín sameindirnar mynda þétt vetnistengi við vatnsfasann, sem dregur úr vatnsvirkni (Aw < 0,65) til að hægja á uppgufun umhverfisins á heitri húð. Vatnsgelið ör{10}}vætir húðsprungur án þess að vökva undir líkamshita og heldur AC-snertiviðnáminu undir 70 Ohm við 10Hz í 72 klst. í opnu lofti.

 

Umsóknir

 

Göngudeild 24/48 stunda Holter greiningarþjónusta

Hefðbundin einnota rafskaut sem notuð eru við hlið færanlegra 3-leiða, 5-leiða og 12-leiða Holter upptökutæki (samhæft við GE SEER, Mortara H3+, Philips DigiTrak og Schiller palla) til að taka upp hjartsláttartruflanir og yfirliðstilburði við hversdagslegar athafnir án eftirlits.

 

Eftir-Hjartaeyðing og burðarvirk hjartaíhlutun-Upp

Lengri 72-klst. vöktunarrafskaut sem ávísað er fyrir sjúklinga sem eru að jafna sig eftir gáttatif, lokun vinstri gátta viðhengis vaktmanns eða TAVR til að ná seint byrjandi gáttasleglablokkum og hraðtakti án endurupptöku á sjúkrahúsi.

 

Lyfjafræðilegar klínískar rannsóknir og lyfjafræði hjartaöryggis

Hár-lífmöguleikaskynjarar notaðir í fjöl-klínískum stigs I-III klínískum lyfjarannsóknum, fylgjast með QT/QTc bili og pro-hjartsláttartruflunum lyfjaáhrifum yfir 48 til 72 klukkustundir af samfelldri grunnlínuskráningu.

OEM & einkamerki

 

  • Fjöl-leiðararásarpakkning:Holter greiningaraðferðir krefjast skipulegrar fjöl-forrita. Rafskaut eru til staðar í klínískum uppsetningum: 5-púði, 7-púði eða 10-púðastrimlum sem festir eru á flúorsílikon PET losunarkort. Innsiglað í gatþolnum fjöllaga PET/AL/PE þynnupokum með 8 mm hitasuðu og loftþéttum endurlokanlegum rennilásum, halda umbúðirnar engri rakagufuflutningi, koma í veg fyrir að hydrogel þorni út og endanlega blekking á 36 mánaða geymsluþoli.

  • Tveir-miðlægir birgðakeðjur:Grunnfjölliðasamsetning, fitusækin-ónæm akrýllímmyndun, Ag/AgCl þunn-filmu segulsviðsmyndun og há-samloðun vatnsgel UV fjölliðun framkvæmt innfæddur í aðalaðstöðu okkar í Kína. Sjálfvirk fjöl-snúningsumbreyting, smellufesting, samsetning kortaræma, loftþéttingu poka í hreinum herbergjum og brettaflutningsleið fyrir útflutningsöskju í gegnum Víetnam miðstöðina okkar, sem verndar alþjóðlega B2B kaupendur fyrir svæðisbundnum gjaldskrám fyrir lækningavörur og 301 gjöldum.

 

Vottanir

 

  • ANSI/AAMI EC12 strangt samræmi:Master framleiðslulotur gangast undir prófun í viðurkenndum óháðum prófunarstofum sem staðfesta strangt samræmi við ANSI/AAMI EC12:2000/(R)2020 kröfur, sannreyna AC viðnám (< 70 Ohm), DC offset voltage (< 0.8 mV), defibrillation overload recovery (residual < 12 mV within 2.0 seconds), and multi-day DC drift limits. 

  • ISO 10993 Lífsamrýmanleiki í húð:Beint-snertilím og vatnsgel gangast undir stöðugar prófanir gegn ISO 10993-5 (Cytotoxicity Grade 0), ISO 10993-10 (Næmni: 0% ofnæmissvörun) og ISO 10993-23 (Primary Dermal Irritation Index)). Öll samsetningin er 100% náttúruleg latexlaus, DEHP-laus og skilur engar leifar eftir af gúmmíi þegar hún er fjarlægð eftir 72 klst.

  • MDSAP & ISO 13485 vottuð framleiðslustýringar:Tilbúnar reactors, sjálfvirkar raufar-húðunarlínur og þilfar til að breyta hreinum herbergjum starfa eingöngu innan aðstöðu sem er vottuð samkvæmt ISO 13485:2016 og MDSAP regluverki, og skilar órofa rafrænu lotu-rekjanleika frá hráu akrýlplastefni til útleiðandi aðalöskjur.

 

Tæknilegar algengar spurningar

Sp.: Hvers vegna framkallar sjálfvirkur Holter greiningarhugbúnaður óhóflega rangar-jákvæðar hjartsláttartruflanir þegar venjulegar hvíldar- eða eftirlitsrafskaut eru notuð?

A: Sjálfvirk Holter greiningar reiknirit meta 24-klst. upptökur með því að nota stærðfræðilegar formfræðilegar síur til að bera kennsl á QRS fléttur, reikna RR bil og meta ST-hlutabreytingar. Hefðbundin hvíldar- eða eftirlitsrafskaut nota létt lím og þunn, ó-stoikíómetrísk klóríðlög. Þegar sjúklingar ganga og svitna myndar rafskauts-húðviðmótið skautunarmöguleika sem reka innan 0,05 Hz til 1,0 Hz tíðnibandbreiddar- nákvæmlega tíðnigluggans sem venjulegir P-bylgjur og ST-hlutar taka upp. Þegar rafmagnsgrunnlínan sveiflast upp eða niður um meira en 0,1 mV, rangtúlkar reikniritið spennujöfnunina sem blóðþurrðarlægð ST-hluta eða misgreinir ráfandi grunnlínur sem langvarandi hlé og ótímabæra slegla. Holter hjartalínurit rafskaut leysa úr þessu með því að para lofttæmi-sputtered Ag/AgCl skynjara hálffrumu við lágan grunnlínu rekhraða (<0.10 mV / 24h). The electrical baseline stays flat throughout multi-day ambulation, enabling analysis algorithms to detect genuine ventricular ectopy and pauses without generating artifact-induced false alarms.

Sp.: Af hverju má ekki nota fljótandi hlaup fyrir 48-til 72 klst. Holter vöktun og hvernig viðheldur föstu vatnsgeli með mikilli samloðun rafmagnssnertingu án þess að þorna?

A: Fljótandi hlaup byggir á opnu -frumusvampgeymi til að skila vökvasalta til hornlagsins. Á göngudeildum sem eru lengur en 48 til 72 klst. koma fram tveir bilunarhamir: í fyrsta lagi gufa loftstreymi í umhverfinu og húðhita upp vatnið úr opna svampinum innan 18 til 24 klst., hækkar snertiviðnám yfir 1.500 Ohm og veldur því að merki falli út; í öðru lagi, vélrænn þrýstingur í svefni þjappar svampinum saman, kreistir lausan vökva framhjá límummálinu, leysir upp kantinn og skapar rafmagnsbrýr á milli aðliggjandi precordial leiða. Holter rafskautið okkar notar seigjuteygjanlegt fast-fasa vatnsgel sem er krossbundið í fjölliðanet með mikilli{10}}samstöðu. Formúlan er mettuð af lyfjafræðilegum -glýserínrakaefnum sem mynda fjöl-vetnistengi við vatnssameindir, sem dregur úr vatnsvirkni (Aw < 0,65). Þessi innri efnabinding heldur raka inni í hlaupgrunninu í gegnum 72 klst. opið -loft, á meðan teygjanlega fjölliða grindurnar standast þjöppunartilfærslu í svefni og viðhalda samfelldri undir 70 Ohm jónabrú án leka eða þurrkunar.

Framkvæmdastjórar hjartalækninga, þjónustustjórar Holter greiningar og OEMs fyrir hjartavöktunarvélbúnað geta óskað eftir ANSI/AAMI EC12 fullgildingarskjölum fyrir rafmagn, 72 klst. kvikar húðflögnunarprófunarskrár og ómerktar matssýnispakka í 5 blý, 7 blý eða 10 blý strimla stillingum.

👉 [Biðja um Holter EKG rafskautsmatssýni]

 

maq per Qat: holter EKG eftirlits rafskaut, Kína holter EKG eftirlit rafskaut framleiðendur, birgja, verksmiðju

Tæknilýsing

 

Greiningarfæribreyta Verkfræði grunnlína Prófunarstaðall
Greiningarúthreinsun ANSI/AAMI EC12:2000/(R)2020 Lífgetuskynjarar í gönguferð
Notkunartími 24 til 72 klst. samfelldur gönguklæðnaður Marg-dagasamskiptareglur á göngudeildum
Fótsporssnið Tárdropar (45x50 mm, 50x55 mm) eða kringlótt (þvermál 48 mm) Lágt-útlínur brúnar
Undirlagsberi 1,0 mm Micro-Cell PE froðu / húðaður spunlace klút Þéttleiki 65 kg/m3
Rafefnafræðilegur kjarni Stoichiometric sputtered Ag/AgCl á ABS kjarna Lítil skautun
Raflausnakerfi Anti-þurrkandi seigjateygjanlegt fast vatnsgel Lítil vatnsvirkni Aw < 0,65
AC snertiviðnám < 70 Ohms at 10Hz AAMI EC12 mörk < 3.000 Ohm
DC Baseline Drift Svifhraði < 0,10 mV / 24 klst Langtímajafnvægisstöðugleiki-
Lipid Shear Adhesion 5.0N - 6.8N / 25 mm á húðfitu-Exudative húð ASTM D3330 breytt
Terminal Stud 4,0 mm solid 304 ryðfrítt stál hnappastapp Lág-hljóðstöð
Pökkunarhindrun Fjöllaga-PET/AL/PE filmu með endurlokanlegum rennilás 36 mánaða geymsluþol
Hringdu í okkur