Fullorðins Foam Snap EKG púðar

B2B samningsframleiðsla á einnota fullorðnum froðu-smelli hjartalínuriti púðum fyrir gjörgæsludeild, CCU og fjarmælingaeftirlit. Fullkomlega í samræmi við ANSI/AAMI EC12, með<150 Ohm AC impedance at 10 Hz, <0.8 mV DC offset, 72-hour fluid-impermeable closed-cell PE foam, and high-retention brass snap studs.

Fullorðins froðu-smelli hjartalínurit-púðar virka sem staðlað einnota lífmöguleikaviðmót yfir vöktunarkerfi sjúkrahúsa, fanga örvolta-afskautunarmerki hjarta (0,5 mV til 2,0 mV) yfir lengri legudeildir. Þessi rafskaut eru notuð á tilnefnd kennileiti og útlimum og tengjast með venjulegum 4,0 mm vírgripum eða smellutengjum við fjarmælingarsenda, fjölbreytuskjái við rúmstokkinn og Holter upptökutæki. Klínískur dvalartími er samfellt frá 24 til 72 klst. á gjörgæsludeildum (ICU), kransæðadeildum (CCU), post-svæfingardeildum (PACU) og almennum fjarmælingadeildum-.

Hefðbundin-mikið rúmmál froðu rafskauta fyrir fullorðna brotna niður í þrjár vélbúnaðaraðferðir við notkun á margra-daga legudeild:

• Smelltu-á-galvanísk tæringu og snertiskjálfti:Rafskautstappinn er vélrænn þjakaður á plastauga húðað með silfri/silfur-klóríði (Ag/AgCl). Ef húðun á koparsmellunni vantar óvirkar hindranir eða ef krimpvikmörk leyfa vélrænan leik, skapar ör-hreyfing frá þungum blýsnúrum líkamlega færslu á milli smellunnar og augans. Þessi kraftmikla snertiviðnám myndar 50/60 Hz grunnlínuskjálfta og hreyfihljóð. Ennfremur skapar rakainngangur inn í þetta viðmót annað galvanískt par sem breytir grunnlínu DC offset spennu ófyrirsjáanlegt.
• Límmýking og Hydrogel Edge-Lyfta yfir 72 klukkustundir:Langvarandi vöktun útsett rafskautið fyrir óskynsamlegri svita og húðolíu. Froðuberar með opnum -frumu eða illa þverbundið akrýllím gleypa raka, verða fyrir mýkingu fjölliða og missa skurðþol. Ytri jaðarinn losnar frá hornlaginu, minnkar virka snertiflöturinn, eykur viðnám viðmóts viðmóts og kallar á falskar-afleiðingarviðvörun á miðlægum fjarmælingastöðvum.
• AgCl eyðing og magnaramettun eftir-rafstuð: Telemetry patients experiencing sudden cardiac arrest require immediate transthoracic defibrillation (200J to 360J biphasic). The resulting high-energy electrical surge dumps high current through adjacent monitoring pads. If the Ag/AgCl sensor layer lacks sufficient chloridation thickness (under 2.0 um), the electrical transient depletes the chloride salt reserve, polarizes the electrode half-cell, and leaves a high DC residual offset voltage (>100 mV). Þetta mettar formagnarann ​​á skjánum og blindar skjáinn til að birta-högg sleglatakta í 10 til 30 sekúndur.

Þessi fullorðna froðu-smelli-EKG-púði notar sjálfvirkan -stungubúnað sem krefur nikkel-húðuð kopar smellu beint inn í ABS-skynjara auga sem er húðað með stoichiometric Ag/AgCl-lagi (þykkt 4,0 um til 6,0 um). Sjúklingaviðmótið inniheldur jafntóna, há-klóríð krossbundið pólýakrýlat fast hýdrogel (þykkt 0,85 mm til 1,00 mm) sem er hannað til að varðveita raka í 72-klukkutíma án brúnar. Bærinn samanstendur af 1,0 mm lokuðu -frumuefni úr pólýetýleni (PE) sem er húðað með vatnsfælnu læknisfræðilegu -hreinu akrýllími, sem heldur afhýðingarviðloðun yfir 5,0N / 25 mm. Við framleiðum í samningum kringlóttar (50 mm, 55 mm) og tárdropa (43 x 45 mm, 50 x 55 mm) rúmfræði fyrir vörumerki læknisfræðilegra eftirlitstækja, dreifingaraðila fyrir rekstrarvörur á sjúkrahúsum og alþjóðleg GPO net.

Fjöldaframleiðsla fullorðinna froðu-smelli-EKG-púða starfar inni í ISO 13485-vottuðum flokki 8 hreinherbergjum sem nota samfellda fjöl-snúningsskurðarvél, sjálfvirka augnhögg og nákvæma gellagskipting. Líkamleg samsetning samanstendur af sex hagnýtum lögum:

1. Snap Stud:Nákvæmni-stimplaður solid koparnafari með 4,0 mm nafnhöfuði, rafhúðaður með óvirku nikkellagi til að koma í veg fyrir oxun og koparjónaskolun.
2. Leiðandi augnbotn:Sprautumótað ABS auga húðað með rafefnafræðilegu útsettu Ag/AgCl lagi. Efnahlutfall silfurs úr málmi og silfurklóríðs er haldið í 80:20, með þykkt lagsins stjórnað á milli 4,0 um og 6,0 um.
3. Hindrunarfroðu bakhlið:1,0 mm þykk þverbundin pólýetýlen (PE) froðu með lokuðum -frumu (magnþéttleiki 65 kg/m3). Fulllokað fylkið sýnir vatnsupptöku undir 0,01 g/cm3, sem kemur í veg fyrir að vökvi, blóð og sviti berist í gegnum húðina.
4. Jaðarlímfylki:Ofnæmisvaldandi, krossbundið læknisfræðilegt-hreint akrýlþrýstingslím-viðkvæmt lím (þurrhúðþyngd 45 til 55 g/m2). Samsetningin inniheldur núll rósín estera eða vatnssækna límefni, sem standast rakamýkingu.
5. Leiðandi fast vatnsgel:Há-samloðun, þverbundin pólýakrýlat vatnskennd hýdrógelplata (þykkt 0,85 mm til 1,00 mm, rúmmálsviðnám undir 25 Ohm-cm). Samsetningin blandar lyfjafræðilegu-natríumklóríði (2,0% til 2,8% miðað við þyngd), grænmetisglýseróli og hreinsuðu vatni í þéttu samgildu fjölliðaneti, sem jafnar rakasöfnun gegn húðbleytu-út.
6. Hlífðarútgáfuberi:75 um sílikonhúðuð pólýester (PET) eða pólýetýlen-húðuð kraftfóðrun með koss-skornum rúmfræði sem gerir klínískum starfsmönnum kleift að flögnun með einum- hendi.

Vélræna tengingin á milli smelluhnappsins og Ag/AgCl augans er framkvæmt í gegnum fjöl-þunga loftræstingu. Hnoðskaftinn á pinninum stækkar samhverft innan í holu augans, sem kemur á truflunarfestingu með ásbundnum styrk sem fer yfir 60N. Þessi þétta vélræna tenging kemur í veg fyrir að ör-snúningur renni undir snúru, sem heldur smelli-til-snertimótstöðu augna undir 0,02 Ohm.

Fullbúnir púðar fara í gegnum 100% innbyggða sjálfvirka sjónskoðun (AOI) til að sannreyna smellusamskeyti, tilvist vatnsgels og heilleika límja. Rafskautum er safnað saman á losunarræmur í röðum af 3, 5, 10 eða koss-skornum rúllum og innsiglað í loftþétta fjöl-laga PET/AL/PE hindrunarpoka með hita-lokuðum rifhöndum. Staðlað lágmarksframleiðsla OEM samnings er 500.000 einingar.

• Núll-Truflunarþolssamsetning (útrýma vélrænni ör-sli og 50/60 Hz snertispjalli undir leiðarvírdragi)

  Í samfelldri fjarmælingarvöktun, gangur sjúklings og -beygjur í rúmi verða blýsnúran fyrir stöðugri vélrænni spennu. Í -rafskautum með litlum tilkostnaði þar sem málmtappinn er tengdur með lausum stimplunarvikum, skapa ásar togkraftar smásæja hlutfallslega tilfærslu á milli koparpinnar og plasteyðu. Þessi vélræna tilfærsla truflar rafsnertingu milli nikkel-húðaðs málms og undirliggjandi Ag/AgCl lags, sem veldur því að snertiviðnám hækkar á milli 0,05 Ohm og nokkur hundruð Ohm. Mismunadrifsformagnari skjásins túlkar þessar viðnámssveiflur sem há-amplitude 50/60 Hz línu-tíðnihljóð og grunnlínuflakk. Við komum í veg fyrir vélræna tilfærslu með því að nota sjálfvirka vökva-pneumatic sting stöð sem knýr stækkaða geislamyndaða truflunarpressu. Koparskafturinn stækkar út á við innri vegg ABS augnsins með klemmukrafti sem fer yfir 60N og læsir málmflötinni í sléttu við leiðandi silfurfylki. Snertiviðnám helst stöðugt við kraftmikla 45-gráðu snúru í horninu og skilar flötum, gripum-lausum grunnlínuupptökum án bylgjulaga sem orsakast af hreyfingu.

   

• Vatnsfælin lokuð-frumu PE froðuskel með krossbundinni akrýlramma (72 klukkustunda samfelld dvala án svitaeyðingar)

  Á gjörgæsludeildum krefjast staðlaðar klínískar samskiptareglur allt að 72 klukkustunda samfelldrar rafskautanotkunar án endurnýjunar til að koma í veg fyrir húðertingu vegna tíðra límskipta. Hins vegar, skynsamleg og óskynsamleg svita losar raka sem ræðst á hefðbundin rafskautalím. Froðuberar með opnum -frumu flytja þennan svita meðfram froðubyggingunni og mýkja þrýstings-næma límið með vatns-mýkingu þar til jaðrarnir losna af. Hönnun okkar notar 1,0 mm þykkt krossbundið pólýetýlen (PE) froðubak með lokuðum -frumu með 65 kg/m3 rúmþyngd. Lokaða-frumubyggingin hefur núll opnar svitaholur, sem kemur í veg fyrir að vatn og svita komist inn í burðarefnið. Húð-snertiflöturinn er með mynstri-húðað með tilbúnu krossbundnu hreinu akrýllími sem er laust við vatnssækið límefni. Límið viðheldur kraftmiklum afhýðingarstyrk yfir 5,0N / 25 mm í 72 klukkustunda samfellda snertingu á fullorðnum brjóstholshúð. Límið ummál þéttist í kringum miðlæga hýdrógelið og kemur í veg fyrir að svita seytist inn til að þynna hlaupið á sama tíma og kemur í veg fyrir að innri hlaup raki gráti út á við.

   

• Stýrð stoichiometric Ag/AgCl útfelling (undir-5 sekúndna grunnlínu endurreisn eftir 360J neyðarstuðstuðsofhleðslu)

  Þegar rúmbundinn fjarmælingarsjúklingur fellur saman í sleglatif, gefa klínískir viðbragðsaðilar 200J til 360J tvífasa lost beint yfir brjóstholið. Þetta skilar hámarksstraumum upp á tugi ampera í gegnum bolinn, þar sem hluti víkur beint inn í eftirlits-EKG rafskaut. Hefðbundin þunn-filmu rafskaut nota þunn silfurbleklög með flassi-klóruð húðun (undir 1,0 um AgCl þykkt). Raflostið tæmir fljótt þennan smásæja klóríðforða, skautar hálf-frumuviðmótið og keyrir DC offset spennuna yfir 150 mV. Mismunadrifsmagnari náttborðsskjásins læsist í fullri teinamettun og sýnir flatlínu eða villta sveiflu í allt að 30 sekúndur eftir höggið. Við framleiðum skynjaraugana okkar með því að rækta þétt, stoichiometric Ag/AgCl fylki (þykkt 4,0 um til 6,0 um, Ag:AgCl hlutfall haldið við 80:20). Hinn hái efnaforði veitir afturkræfar afoxunarbrautir sem hlutleysa háspennuskautun-. Eftir fulla 360J ofhleðslu rafstuðsstuðs, jafnar afgangsspennan sig undir 25 mV innan 5,0 sekúndna (hrunhraði undir 1,0 mV/s), sem gerir læknum kleift að sannreyna endurkomu sinustakts eða bera kennsl á viðvarandi sleglatif án merkjablindu.

• Geometries, Custom Liner Kiss-Cuts & Barrier Packaging:Við útvegum staðlaðar fullorðinsstillingar sem eru sniðnar fyrir sjálfvirkar pökkunarlínur:

  · Rúmfræði:Hringlaga (50 mm og 55 mm þvermál) fyrir venjulega fjarmælingu; Tárdropi (43 x 45 mm og 50 x 55 mm) með innbyggðum togflipum til að fjarlægja það hratt.

  · Liner snið:Einstakar kossar-klipptar ræmur, götuð kort með 3, 5 eða 10 rafskautum á hverri ræmu, eða samfelldar rúllur fyrir sjálfvirkar blý-staðsetningarsett.

  · Auka umbúðir:Innsiglað í fjöl-laga PET/AL/PE hindrunarþynnupokum með rifnum og afturlokanlegum toppum með rennilás- (pakkað 30, 50 eða 100 stk í poka). Hægt er að sérsníða pokann-með einkamerkjum-merkjum, UDI strikamerkjum og leiðbeiningum á mörgum-tungumálum.

   

• Tveir-miðlægir birgðakeðjur:Há-hraða samfelld PE froðuhúðun, læknisfræðileg akrýllímblöndur, solid pólýakrýlat hýdrógel útpressun og sjálfvirk útfelling Ag/AgCl auga er framkvæmt í aðalaðstöðu okkar í Kína. Há-hraða fjöl-snúningsmóta-skurður, sjálfvirk skynditenging, sjónræn AOI skoðun, hitaþéttingu á filmupoka, 100% lotuviðnámsprófun og útflutningsleið fyrir bretti í gegnum hafgáma í gegnum Víetnam miðstöðina okkar, sem verndar alþjóðlega B2B kaupendur fyrir svæðisbundnum læknisfræðilegum neyslugjöldum og tollum.

• ANSI/AAMI EC12:2000/(R)2020 Gerðarsannprófun:Aðalframleiðslulotur gangast undir prófun í viðurkenndum óháðum prófunarstofum sem staðfesta strangt samræmi við ANSI/AAMI EC12 (Einnota rafskaut) og IEC 60601-2-27. Prófunarskjöl staðfesta: Viðnám AC-merkja helst undir 150 Ohm við 10 Hz (staðlað mörk: < 3.000 Ohm); upphafleg DC offset spenna helst undir 2,0 mV (venjulegt < 0,8 mV); bati eftir hjartastuð fer undir 25 mV eftir 5,0 sekúndur; og rekhraði helst undir 1,0 mV/s.

   

• ISO 10993 Alhliða húðsamhæfi:Föst vatnsgel í snertingu við húð og yfirborðslím gangast undir lotuprófun á viðurkenndum prófunarstofum sem staðfesta samræmi við ISO 10993-5 (in vitro frumueiturhrifastig 0), ISO 10993-10 (húðnæmi: 0% ofnæmi{11}), 3% ofnæmi{10} og ISO{119 (Primary Dermal Iritation Index=0.0). Heildarsamsetningin er 100% náttúrulegt gúmmí latexfrítt, phtalatfrítt og leysiefnislaust.

   

• MDSAP & ISO 13485 framleiðslukerfisstýringar:Fjölbreyti-stöðvaþilfar, sjálfvirkar stikunareiningar og umbúðahindranir starfa eingöngu innan aðstöðu sem er vottuð samkvæmt ISO 13485:2016 og MDSAP regluverki (sem nær til US FDA 21 CFR 820, Health Canada, TGA Australia). Órofnar rafeindatækjasöguskrár (DHR) fanga hrá froðuþéttleika, styrk hýdrógelsalts, togkrafta fyrir augnlok og lofttæmandi pokaþéttingu lofttæmishalds.

Klínískir innkaupastjórar sjúkrahúsa, deildarstjórar í lífeðlisfræðiverkfræði og OEM vörumerki fyrir eftirlit með sjúklingum geta beðið um fullkomin ANSI/AAMI EC12 rafsamræmisskjöl, 72 stunda fjarmælingar grunnlínustöðugleikaprófunarskráa og ómerkta matssýnispoka (50 mm hringir eða tárdropar, 30 eða 50 stk/pakkning).

👉 [Biðja um sýnishorn af fullorðnum froðu-snap-EKG-púða]

maq per Qat: fullorðins froðu smellu EKG púðar, Kína fullorðins froðu snap EKG púðar framleiðendur, birgja, verksmiðju